Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos
(41) 3046 5501
Seg a Sex das 8:00 às 14:00
O que é o CEP?
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, que deve existir em instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil. Foi criado para defender os interesses dos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos - Res. 466/12).
Sistema CEP/CONEP
O sistema CEP/CONEP foi instituído em 1996 para proceder a análise ética de projetos de pesquisa envolvendo seres humanos no Brasil. Este processo é baseado em uma série de resoluções e normativas deliberados pelo Conselho Nacional de Saúde (CNS), órgão vinculado ao Ministério da Saúde.
O atual sistema possui como fundamentos o controle social, exercido pela ligação com o CNS, capilaridade, na qual mais de 98% das análises e decisões ocorrem a nível local pelo trabalho dos comitês de ética em pesquisa (CEP) e o foco na segurança, proteção e garantia dos direitos dos participantes de pesquisa.
A maioria dos processos relacionados à análise ética ocorre em ambiente eletrônico por meio da ferramenta eletrônica chamada Plataforma Brasil.
História do CEPSH-INC
O Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos do Instituto de Neurologia de Curitiba (CEPSH-INC) foi fundado em 20 de setembro de 2004 por iniciativa da diretoria e do corpo clínico da instituição: Sra. Regina Ramina Montibeller (Diretora Geral), Dr. José Antônio da Silva (Diretor Clínico), Dr. Walter Oleschko Arruda (Diretor Técnico), Dr. Murilo Sousa de Meneses (Neurocirurgião) e Dra. Samanta Fabrício Blattes da Rocha (Neuropsicóloga).
A reunião inaugural ocorreu em 21 de dezembro de 2004 sob a coordenação do Dr. João Vicente Vítola, estabelecendo a periodicidade mensal mantida até hoje. Nos primeiros anos, em um cenário anterior aos sistemas digitais unificados de submissão, a tramitação documental era inteiramente física e exigia grande esforço operacional para o arquivamento e a emissão de pareceres consubstanciados.
Com o advento da Plataforma Brasil pelo Ministério da Saúde — período coincidente com a coordenação do Dr. Pedro André Kowacs —, o CEPSH-INC modernizou seus fluxos, instituindo diretrizes e modelos documentais padronizados. Essa reestruturação reduziu prazos de análise e facilitou tanto a submissão por parte dos pesquisadores quanto a relatoria pelo colegiado.
Atualmente, sob a coordenação do Dr. Henry Koiti Sato e da Dra. Lorena Maria Dering, a atual gestão foca no fortalecimento da governança por meio da formalização de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para suporte às futuras gestões, aliando rigor ético-regulatório a um canal digital claro e descomplicado para o pesquisador.
Missão do CEPSH-INC
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Salvaguardar os direitos e a dignidade dos sujeitos da pesquisa;
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Contribuir para a qualidade das pesquisas;
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Discutir o papel da pesquisa no desenvolvimento institucional e no desenvolvimento social da comunidade;
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Contribuir para a valorização do pesquisador que recebe o reconhecimento de que sua proposta é eticamente adequada;
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Contribuir ainda para o processo educativo dos pesquisadores, da instituição e dos próprios membros do Comitê;
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Exercer papel consultivo;
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Promover a discussão dos aspectos éticos das pesquisas em seres humanos na comunidade.
Coordenador
Coordenadora Adjunta
Secretária
Relatores
Dr. Henry Koiti Sato
Dra. Lorena Maria Dering
Jessica Priscila Memlak
Sr. Evilásio Francisco Pinheiro
Dr. Érico Fernando Tatesudi
Sra. Verônica da Silva Barros
Sra. Melina Grabowski
