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Dúvidas Frequentes

Como submeto meu projeto de pesquisa ao CEPSH-INC?

Caso o pesquisador ainda não esteja cadastrado na Plataforma Brasil, o primeiro passo é realizar o cadastro. Se o pesquisador estiver vinculado ao INC todos os seus projetos de pesquisa serão direcionados para esta Instituição. Se o pesquisador for de uma Instituição que não possui um CEP, a CONEP fará esse direcionamento, por meio da Plataforma Brasil, para o CEP mais próximo desse pesquisador.

Quais tipos de projetos são avaliados pelo CEPSH-INC?

São avaliadas por nosso CEP todas as pesquisas que envolvem seres humanos – individual ou coletivamente, em sua totalidade ou partes dele, de forma direta ou indireta – incluindo o manejo de seus dados, informações ou materiais, e que são executados no INC ou em locais que não possuem CEP próprio, nesse último caso a indicação é realizada pela CONEP.

Posso enviar meu projeto ao CEP depois de já ter iniciado a pesquisa?

Não! O Comitê de Ética analisa somente as pesquisas que ainda não foram iniciadas. E não esqueça: para iniciar sua pesquisa é essencial ter a aprovação do comitê!

Posso começar a executar meu projeto enquanto aguardo o parecer?

Não. Quando o projeto envolve seres humanos somente poderá ser iniciado após sua efetiva aprovação pelo CEP.

Quando posso solicitar a dispensa do TCLE?

A dispensa do TCLE é aprovada apenas em casos excepcionais de estudos retrospectivos. No pedido de dispensa devem estar explícitos os motivos da solicitação e o colegiado analisa caso a caso.

Atenção: em estudos prospectivos ou relatos de caso o TCLE nunca é dispensado.

O que o CEPSH-INC avalia no meu projeto de pesquisa?

Resumo
Justificativa
Introdução
Objetivos
Descrição detalhada da metodologia proposta, detalhando a amostra de participantes, a qual deve explicitar os Critérios de Inclusão e Exclusão dos participantes da pesquisa; número de participantes da pesquisa (se multicêntrico, citar o número de indivíduos local e total); instrumento de coleta de dados; local de realização das várias etapas.
Infraestrutura necessária
Análise crítica dos riscos e benefícios
Responsabilidades do pesquisador, da Instituição e do patrocinador, se houver
Critérios para suspender ou encerrar a pesquisa
Cronograma de execução do projeto
Justificativa da abordagem a grupos vulneráveis, se o for o caso
Descrição detalhada do TCLE (quando necessário)
Referências